Auswirkungen der neuen GMP-Vorgaben
für Tierarzneimittel und Wirkstoffe
Die EU-Kommission hat kürzlich Entwürfe zweier Durchführungsverordnungen zur Guten Herstellungspraxis (GMP) für Tierarzneimittel und deren Wirkstoffe (API) mit umfangreichen Anhängen veröffentlicht. BPIvet hat die Dokumente analysiert und sieht tiefgreifende Limitationen für die betroffenen Hersteller.
Unsere Kritikpunkte zu den geplanten GMP-Vorgaben:
- Unzureichende Übergangsfristen
- Fehlende sachliche Notwendigkeit einer Aufspaltung von GMP-Regeln
- Statische Formulierungen
- ...
Lesen Sie alle Hauptkritikpunkte von BPIvet zu den Entwürfen der GMP-Verordnungen in unserem aktuellen Whitepaper.
BPIvet - Starke Interessensvertretung
und serviceorientierter Partner der Tierarzneimittelbranche
BPIvet bietet Herstellern von Tierarzneimitteln und veterinärmedizintechnischer Produkte eine eigene Plattform, die sich auf die spezifischen Herausforderungen der Branche fokussiert. Mit einem breiten politischen Netzwerk und der interdisziplinären Expertise unserer rund 45 Mitarbeitenden der BPI-Geschäftsstelle in Berlin und Brüssel profitieren Mitglieder von einer gezielten Interessenvertretung.
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